USLUGE U KLINICI
Nudimo vam podršku, cjelovitu organizaciju i nadzor (monitoring) provedbe kliničkih ispitivanja u fazi I, II, IIIa, IIIb i post-marketinških ispitivanja (faza IV).
Naše usluge među ostalim uključuju i:
- Pregled usklađenosti studijske dokumentacije sa smjernicama ICH-GCP i ostalim propisima,
- pronalaženje i izbor odgovarajućih istraživačkih centra,
- skupljanje i pregled osnovnih studijskih dokumenta,
- pripremu dokumentacije za prijavu kliničkih ispitivanja nadležnim tijelima,
- pripremu, pregovaranje i zaključivanje ugovora s istraživačkim centrima,
- aktivaciju istraživačkih centra, uključujući trening za specifično ispitivanje,
- trening dobre kliničke prakse (Good Clinical Practice – GCP) za liječnike i ostalo istraživačko osoblje,
- organizaciju i provedbu sastanka istraživača (investigator meeting),
- monitoring ispitivanja
- vođenje i nadzor aktivnosti na istraživačkih centrima
- farmakovigilanciju
- zaključne aktivnosti ispitivanja
- prijevod studijske dokumentacije
- pripremu studijskih mapa
- vođenje evidencije studijskog materijala
PARTNERSTVO U DRUGIM EUROPSKIM ZEMLJAMA
Uz pomoć povezanih poduzeća i jedinaca, suradnika za klinička ispitivanja, omogućavamo vam opisane usluge i u drugim europskim zemljama kao u Austriji, Hrvatskoj te Baltičkim zemljama (Litva, Latvija i Estonija), u Japanu te drugih azijskim zemljama.