KLINIČNE ŠTUDIJE


Storitve ADAX za klinična preskušanja vključujejo med drugim:

  • poizvedbe in izbor primernih raziskovalnih centrov,
  • pridobitev in pregled osnovnih študijskih dokumentov,
  • priprava vlog za priglasitev klinične raziskave pristojnim organom,
  • priprava, pogajanja ter sklenitev pogodb z raziskovalnimi centri,
  • aktivacijo raziskovalnih centrov, vključno z izobraževanjem povezanim s posameznimi kliničnimi raziskavami,
  • trening dobre klinične prakse (Good Clinical Practice – GCP) za zdravnike in ostalo raziskovalno osebje,
  • organizacijo in izvedbo srečanj raziskovalcev (investigator meeting),
  • monitoring raziskav,
  • vodenje in nadzor aktivnosti na raziskovalnih centrih,
  • farmakovigilanco,
  • zaključne aktivnosti raziskav,
  • prevod študijske dokumentacije,
  • priprava študijskih map,
  • vodenje evidence študijskega materiala.