MEDICINSKI PRIPOMOČKI


Vašemu projektu bomo dodelili vodjo z izkušnjami in dobrim poznavanjem terapevtskega področja oz. indikacije za katero planirate klinično preskušanje. To omogoča efektivno komunikacijo med vodjo projekta, sponzorjem, CRAjem in raziskovalci.

Naši monitorji so izbrani na podlagi svojih izkušenj na področju kliničnega preskušanja in terapevtske indikacije, imajo zelo veliko afiniteto do projektov in skupaj z vami delajo za vaš cilj. Vsekakor se lahko zanesete na delo monitorja, ki je dodeljen vašemu projektu.

ADAXovi monitorji izvajajo vse aktivnosti povezane z izbiro in oceno mest preskušanja, inicirajo in monitorirajo mesta preskušanja in jih zaprejo ob koncu preskušanja. Zagotovljena je skladnost izvajanja preskušanja s protokolom, Dobro klinično prakso in regulatornimi zahtevami. Naši monitorji gradijo dobre odnose in skrbijo za uspešno komunikacijo z raziskovalci in s tem zagotavljajo uspešno preskušanje.

ADAX lahko nastopa tudi v vlogi zakonitega zastopnika za proizvajalce brez tržne prisotnosti v Evropi.

Zagotovimo vam lahko sledeče:

Organizacija kliničnih študij
Ocena možnosti in izbira centrov
Vodenje klinične študije
Priprava uradnih dokumentov za študijo
Regulatorna podpora
Monitoriranje
Vigilanca
Zagotavljanje kakovosti
Upravljanje s podatki
Organiziranje in vodenje podizvajalcev
 

NAŠE PREDNOSTI:

  • Hiter zagon klinične raziskave
  • Izkušnje v kliničnem preskušanju medicinskih pripomočkov
  • Izkušnje iz velikega števila terapevtskih področij
  • Strokovnjaki na področju zahtev za medicinske pripomočke

TERAPAVTSKA PODROČJA - IZKUŠNJE:

  • Diabetes tipa I - Glikemični nadzor z neprekinjenim sistemom za spremljanje glukoze
  • Diabetes tipa I – Kontrola vrednosti hemoglobina HbA1c z inzulinsko črpalko
  • Nevrokirurgija - Zdrs medvretenčne ploščice oziroma Hernia disci
  • Travmatologija - Raztrganina rotatorne manšete
  • Onkologija – Radioterapija raka prostate
  • Ortopedija - Izkrivljeni nožni palec oziroma Hallux Valgus

Preberite več v naši Publikaciji: Medicinski Pripomoček – Klinično preskušanje in Klinična ocena.